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DESCRIPTION:Il regolamento si applica a decorrere dal 26 maggio 2022. Non viene previsto alcun cambiamento per i dispositivi con marchio CE che non richiedono l'intervento di un organismo notificato o per i dispositivi "nuovi"\, cioè quelli che non hanno né un certificato di un organismo notificato né una dichiarazione di conformità ai sensi dell'attuale direttiva 98/79/CE.Regolamento (UE) 2017/746
SUMMARY:Regolamento dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR)
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