Regolamento dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR)

Il regolamento si applica a decorrere dal 26 maggio 2022. Non viene previsto alcun cambiamento per i dispositivi con marchio CE che non richiedono l'intervento di un organismo notificato o per i dispositivi "nuovi", cioè quelli che non hanno né un certificato di un organismo notificato né una dichiarazione di conformità ai sensi dell'attuale direttiva 98/79/CE.